O 28 de setembro, Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette superou a validación do rendemento do Instituto Paul Ehrlich (PEI) en Alemaña.
Instituto Alemán Paul Ehrlich (PEI)
O Instituto Alemán Paul Ehrlich, tamén coñecido como Instituto Federal Alemán de Vacinas e Biomedicina, é un instituto de investigación federal alemán e organismo regulador médico, actualmente dependente do Ministerio Federal de Sanidade (BMG), con funcións independentes de probar produtos biolóxicos, aprobar ensaios clínicos, a aprobación de produtos para a súa comercialización e a emisión de homologacións, así como a realización de investigación e desenvolvemento en materia de. Tamén ofrece asesoramento científico sobre a elaboración e revisión de normativas en diversas organizacións, especialmente na UE, a Unión Europea e comités internacionais, así como proporcionar asesoramento experto ao goberno alemán, autoridades locais e parlamento, e proporcionar información relevante aos pacientes e consumidores.
O casete de proba rápida do antíxeno Sejoy SARS-CoV-2 está certificado polo PEI alemán, o que é unha proba do excelente rendemento do casete.
Hora de publicación: 12-Oct-2021