• nebanner (4)

Parabéns por recibir o certificado MHRA para COVID-19

Parabéns por recibir o certificado MHRA para COVID-19

Como o maior mercado final de Oriente Medio, Arabia Saudita ocupa o primeiro lugar en gasto sanitario per cápita na rexión.En 2020, o orzamento do goberno destinou 167.000 millóns de riais (aproximadamente 44.500 millóns de dólares) para a industria sanitaria.Non obstante, as empresas locais de Arabia Saudita dedícanse principalmente á fabricación de consumibles ou a servir como distribuidoras para empresas estranxeiras, e a maioría dos dispositivos médicos adoitan importarse doutros países.Polo tanto, o mercado de dispositivos médicos en Arabia Saudita é moi grande.DEKRA Certification UK Ltd foi confirmada pola Axencia Reguladora de Medicamentos, Tecnoloxía e Produtos Sanitarios (MHRA) como un dos catro organismos de certificación do Reino Unido dedicados actualmente á certificación de dispositivos médicos do Reino Unido para garantir a seguridade e a eficacia dos dispositivos proporcionados de forma segura ao público británico. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA converteuse na primeira organización en completar o proceso recentemente designado, polo que calquera organización potencial agora debe pasar antes de que se lle permita certificar dispositivos médicos no Reino Unido.Os organismos de certificación son organizacións designadas pola MHRA encargadas de avaliar se os fabricantes e os seus dispositivos médicos cumpren as Regulacións de Dispositivos Médicos do Reino Unido de 2002. Os fabricantes debían solicitar a certificación aos certificadores do Reino Unido, excepto os equipos con risco mínimo.Só despois de que se avaliou a Avaliación da Conformidade do Reino Unido (UKCA) os seus produtos puideron venderse no mercado do Reino Unido (Inglaterra, Gales e Escocia).Despois da avaliación adecuada, un organismo de certificación aprobado pode certificar o produto, permitindo ao fabricante colocar a marca UKCA nos seus produtos certificados.A oficial de MHRA, Laura Squire, dixo: "Este é un fito importante para garantir que os pacientes de todo o Reino Unido teñan acceso a dispositivos médicos de alta calidade.Os organismos de certificación desempeñan un papel fundamental na subministración de dispositivos médicos e a ampliación da capacidade é fundamental para o desenvolvemento exitoso do réxime regulador de dispositivos médicos do Reino Unido.O proceso de avaliación detallado da MHRA está deseñado para garantir que calquera organización que desexe certificar un dispositivo médico poida realizar unha avaliación xusta e obxectiva e dispoña dun sistema de control de calidade axeitado e dos recursos adecuados.O MHRA está a avaliar as solicitudes doutras seis organizacións para converterse en organismos de acreditación.(Fonte: Oficina Nacional de Comercio, Ministerio de Asuntos Económicos) Na actualidade, SEJOYCasete de proba SARS-CoV-2obtiveron MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/O noso departamento de bioquímica creouse en 2009 e a plataforma de cromatografía inmune foi creada en 2015. Contando cun forte equipo de investigación e desenvolvemento, establecemos gradualmente tres grandes liñas de produtos: eugenesia, medicamentos e enfermidades infecciosas.As tres grandes liñas de produtos estableceron agora un sistema de industrialización completo para investigación e desenvolvemento, produción e vendas.Ofrecemos unha rica gama de produtos de diagnóstico biolóxico para usuarios de todo o mundo.No futuro, estableceranse plataformas como marcadores tumorais e marcadores de miocardio para enriquecer continuamente a liña de produtos e ofrecer aos clientes produtos e solucións de alta calidade.Para loitar contra a epidemia, Sejoy lanzou os seguintes catro kits de proba de diagnóstico de COVID-19 para reducir o impacto da epidemia.A proba rápida COVID-19 lgG/lgM,Antíxeno SARS-CoV-2 rápidoproba, Anticorpo neutralizante SARS-CoV-2proba, ekit de proba de gripeestán todos desenvolvidos para axudar aos usuarios a tomar medidas preventivas con antelación e reducir o risco de infección.Entre eles, oAntíxeno SARS-CoV-2 rápidoprobasuperou a proba Paul Ehrlich – Institut (PEI) da autoridade alemá polo seu excelente rendemento.O nosoAntíxeno SARS-CoV-2 rápidoprobaé fácil de usar, e os resultados pódense obter rapidamente en 10 minutos, cunha alta sensibilidade e especificidade.Como resultado, convertémonos no primeiro fabricante da industria en obter a certificación CE da UE para produtos autoprobados.A nosa empresa seguirá practicando a misión corporativa de "crear produtos de primeira clase e coidar a saúde humana" e ofrecer aos clientes servizos de maior calidade.


Hora de publicación: maio-06-2023